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軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質囊中制成的劑型。

軟膠囊的特點表現(xiàn)為以下方面:

1、軟膠囊的可塑性強、彈性大。這由于軟膠囊囊材組成的性質所決定的，取決于明膠、增塑劑和水三者之間的比例。

2、軟膠囊可彌補其他固體劑型的不足，如含油量高或液態(tài)藥物不易制成丸劑、片劑時，可制成軟膠囊。軟膠囊除了上述特點外，還具有與硬膠囊劑相同的特點，如方便、利用率高、穩(wěn)定性好、可以延效等。軟膠囊的加工工藝條件是:

(1）軟膠囊生產(chǎn)車間應用空調(diào)保持恒溫，恒濕。(2)配料間保持室溫20～30攝氏度，RH60%以下。(3)壓丸間保持室溫20～25攝氏度，RH40%~55%。(4)干燥間保持室溫25~30攝氏度，RH40%以下。(5)揀丸間保持室溫20～30攝氏度，RH60%以下。

軟膠囊的處方包括內(nèi)容物的處方和囊皮處方，主藥在于內(nèi)容物處方?，F(xiàn)在囊皮的處方工藝相對比較成熟了。你的主藥規(guī)格定下來了，那就選擇合適的基質、助懸劑、潤濕劑等輔料及其用量。做內(nèi)容物處方時不需要考慮囊皮重量，囊皮不同型號重量也不同的，你最后定下來的內(nèi)容物的處方量決定囊皮的重量(型號)，

軟膠囊是后發(fā)展起來的新劑型,能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊.與其他劑型相比,具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、可掩蓋藥物等內(nèi)容物異味、外形美觀、提高藥物穩(wěn)定性等特點;若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,產(chǎn)生透油等質量問題,故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型.此外,服用劑量小,難溶于水,消化道內(nèi)不易吸收的約物,可使其溶于適當?shù)挠椭?再制成軟膠囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,并且穩(wěn)定性較好,用要量準確.遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊.

軟膠囊在現(xiàn)代醫(yī)藥、保健品行業(yè)的應用非常廣泛，也是極為常見的包裝類型。另外軟膠囊生產(chǎn)的工藝條件相對比較先進，使它不僅繼承了膠囊類產(chǎn)品的優(yōu)勢，還能根據(jù)內(nèi)容物屬性來研發(fā)出其他更適合的軟膠囊類型，如腸溶型、水溶型等。下面就—起看看軟膠囊生產(chǎn)時的制作方法及工藝流程。

在制作軟膠囊之前，要創(chuàng)造出適合軟膠囊生產(chǎn)的工藝條件。一般來講，軟膠囊生產(chǎn)車間需要保持恒溫、恒濕、無菌的環(huán)境，配料間、壓丸間、干燥間、揀丸間都應該配置相應的溫度、適度條件。然后才能進行軟膠囊的生產(chǎn)，通常情況下軟膠囊主要有滴制法和壓制法兩種生產(chǎn)方法。

在解決了軟膠囊生產(chǎn)的工藝條件之后，就可以準備配料進行生產(chǎn)了。這時候要要先配制囊材和膠液。根據(jù)囊材配方，將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹，待明膠溶化后軟膠囊把其他物料一并加入，攪拌混合均勻;第二步是制膠片。取出配制好的囊材膠液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均勻，然后用90C左右的溫度加熱，使表面水分蒸發(fā)，成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片，最后是壓制軟膠囊。大批量生產(chǎn)時，常采用自動旋轉軋囊機進行生產(chǎn)。

先進的技術配合嚴苛的生產(chǎn)工藝條件，最后才會生產(chǎn)出優(yōu)質的產(chǎn)品。它不僅適合于如今大多數(shù)功能型保健食品，還經(jīng)常用于醫(yī)藥品的包裝上。而且在近些年已經(jīng)越來越受歡迎，現(xiàn)在已經(jīng)成為極受歡迎的保健食品包裝類型。綠健園（新鄉(xiāng)）生物工程有限公司專業(yè)為您加工軟膠囊,為您提供最優(yōu)質的軟膠囊代加工服務,是您信賴的合作伙伴！

綠健園2003年2月成立于北京，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的多元化、高科技企業(yè)，旗下?lián)碛斜本┚G健園生物科技有限公司、綠健園國際醫(yī)藥科技（北京）有限公司、綠健園（新鄉(xiāng)）生物工程有限公司、新鄉(xiāng)綠健園藥食同源研究院有限公司等數(shù)十家公司。

綠健園工業(yè)園區(qū)位于新鄉(xiāng)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，總投資近一億元，通過國家市場監(jiān)督管理總局的GMP和SC認證，并通過中國質量認證中心HACCP體系認證。園區(qū)建有綜合保健食品車間建筑面積近2000平方，包括片劑、顆粒劑、硬膠囊劑和軟膠囊劑4個劑型，已形成年生產(chǎn)片劑15億片、顆粒劑8000萬袋、膠囊劑10億粒、軟膠囊劑20億粒的生產(chǎn)能力；固體飲料車間建筑面積2600平方，10萬級凈化，產(chǎn)能2億袋；壓片糖果車間建筑面積1000多平方，為獨立的生產(chǎn)車間，產(chǎn)能10億片；方便食品車間建筑面積1500平米，桶裝生產(chǎn)線具有年生產(chǎn)1000萬桶的生產(chǎn)能力。園區(qū)生產(chǎn)設備先進、齊全、自動化程度高，其中全自動軟膠囊生產(chǎn)設備、軟膠囊智能干燥系統(tǒng)、高速壓片機、自動裝盒機、全自動膠囊填充機、全自動粉劑桶裝線、全自動電子數(shù)粒瓶包線、全自動10列粉劑包裝機和全自動6列粉劑包裝機等均為國內(nèi)食品、保健食品行業(yè)最先進的設備。

綠健園以高質量產(chǎn)品詮釋品質之道，通過整合技術研發(fā)、生產(chǎn)制造、品牌營銷、電商運營、信息技術等資源，依靠準確的市場定位和不斷創(chuàng)新的營銷策略，率先在國內(nèi)傳統(tǒng)保健品市場開拓一條全新的發(fā)展道路。綠健園在做好自主品牌的同時，致力于保健食品、功能性食品、特殊營養(yǎng)食品、運動營養(yǎng)食品、食品等專業(yè)的OEM、ODM服務和專業(yè)的策劃、配方設計、口感小試、健字號備案、健字號批文落地生產(chǎn)等一站式服務，確保合作客戶利益最大化。

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產(chǎn)品質量保障方面

1、組織機構保障

公司設立有質量安全部，建有產(chǎn)品質量檢測中心，專職負責產(chǎn)品質量安全事務管理。

2、人員保障

質量安全部現(xiàn)有專職人員13名，其中質量保障人員6名、產(chǎn)品檢測人員7名，所有檢測人員均參加了省市檢測機構組織的專業(yè)技能培訓，取得了檢驗資格證明。

3、檢測設備保障

公司檢測中心具有完善的檢測設備，配備有日本原裝進口高效液相色譜儀2臺、國內(nèi)最為先進的原子吸收光譜儀、全自動蛋白質定氮儀、10萬分之一電子天平以及熒光分光光度儀、紫外分光光度計，建有萬級條件下的局部百級的微生物檢測室和致病菌檢測室，可以獨立完成從原料進廠到成品出廠的全部檢測項目。

4、制度保障

公司建立了一整套保證食品質量安全的保障體系，設立了從原料進廠到產(chǎn)品出廠4道檢驗關口，詳細規(guī)定了各關口所檢驗控制的項目內(nèi)容，并在各個生產(chǎn)車間配備了專職質監(jiān)人員，對生產(chǎn)過程進行全過程監(jiān)控，同時在車間各個關鍵工序均安裝了視頻監(jiān)控探頭，生產(chǎn)和質量管理人員可以隨時監(jiān)控生產(chǎn)過程，能夠切實保障不合格的原料不入庫、不合格的工藝不投產(chǎn)、不合格的半成品不流轉、不合格的產(chǎn)品不出廠。

近10年來在國家、省、市組織的產(chǎn)品抽檢活動中，公司產(chǎn)品有近200個批次被抽檢，結果全部合格，“綠健園”品牌的產(chǎn)品正逐步成為質量信得過產(chǎn)品。

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