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化妝品OEM為什么要備案?

2022-03-16 14:40:13 閱讀數(shù):438 來源:代工幫

最近2021化妝品新規(guī)的上市,不亞于行業(yè)地震。備案系統(tǒng)更換,備案要求更嚴(yán)格,流程較之前也更復(fù)雜,令業(yè)內(nèi)人士如臨大敵。那么各位小伙伴清楚什么是化妝品備案嗎?你知道為什么要對(duì)化妝品進(jìn)行備案嗎?

如果你是化妝品生產(chǎn)企業(yè),那么你就必須了解什么是化妝品備案。

如果你是消費(fèi)者,那么化妝品備案能讓你在網(wǎng)上查詢到購買到的化妝品的詳細(xì)信息。

什么是化妝品備案?

在我國,化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。兩種化妝品的備案信息屬于不同系統(tǒng),特殊類采用注冊(cè)制,非特殊類采用備案制。

備案是在國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)化妝品成分和技術(shù)的一種公示。

特殊類化妝品有著獨(dú)特效果的產(chǎn)品,其中添加的成分會(huì)對(duì)人體造成影響。如果添加了違禁物質(zhì)或成分過量的話都有可能對(duì)人體造成傷害。所以為了使用安全,國家對(duì)于特殊用途化妝品審核很嚴(yán)格。

而進(jìn)口化妝品由于企業(yè)和生產(chǎn)廠家大多在國外、不確定因素多,所以同樣需要行政許可批件和備案。

為什么要化妝品備案?

化妝品備案是國家藥監(jiān)局為了針對(duì)化妝品行業(yè)的亂象而推行的產(chǎn)品備案制。

推行化妝品備案的目的是通過藥監(jiān)部門與社會(huì)監(jiān)督兩者相互結(jié)合來監(jiān)管、規(guī)范市場,在生產(chǎn)前所有產(chǎn)品必須備案才能生產(chǎn)銷售,從根源開始把控產(chǎn)品品質(zhì)。以藍(lán)色天使為例,所有通過藍(lán)色天使生產(chǎn)的化妝品都會(huì)在生產(chǎn)前進(jìn)行備案。

1、杜絕了品牌商的的不合規(guī)操作:以往許多品牌商會(huì)夸大產(chǎn)品成分、功效等,如明明是一款面霜卻說具有“舒筋通絡(luò)”等功效,誤導(dǎo)消費(fèi)者。

2、對(duì)生產(chǎn)商提出了更高要求:規(guī)范生產(chǎn),做合格的產(chǎn)品,要求生產(chǎn)商的資質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、配方品質(zhì)監(jiān)管等都必須符合生產(chǎn)要求。

3、保證了產(chǎn)品質(zhì)量:在備案審核上采取嚴(yán)格措施,即在源頭最大可能的杜絕產(chǎn)品品質(zhì)問題風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。

依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的規(guī)定,備案的企業(yè)不僅要將備案產(chǎn)品送去指定的檢測進(jìn)行成分檢測,取得合格的檢測報(bào)告后才能備案,包括微生物、化學(xué)成分(重金屬)等違規(guī)成分的檢測,新規(guī)更是增加了質(zhì)量體系檢測、功效檢測、不良反應(yīng)檢測,大大增加了備案難度和成本。隨著備案流程的完善,化妝品監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。

通過了備案審查意味著什么?

通過這么嚴(yán)格的審查流程對(duì)于企業(yè)品牌來說至少保障了以下幾點(diǎn):

1、該品牌產(chǎn)品是符合國家法律規(guī)定的產(chǎn)品(簡稱合法):根據(jù)備案要求,無論是生產(chǎn)商還是品牌商必須具備全部的合法手續(xù)方可有資格提交申請(qǐng)。在法律層面最大利益上保護(hù)了消費(fèi)者權(quán)益(一旦發(fā)生消費(fèi)糾紛有明確法律追查對(duì)象)。

2、該品牌產(chǎn)品是符合國家行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品(簡稱合規(guī)):根據(jù)備案要求,品牌商、生產(chǎn)商必須嚴(yán)格按照行業(yè)規(guī)范對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、標(biāo)識(shí)等,杜絕了三無產(chǎn)品及違規(guī)產(chǎn)品,最大程度為消費(fèi)者把好質(zhì)量關(guān)。

3、保證產(chǎn)品品質(zhì):由于要備案要通過層層審查,以及審查過程中會(huì)產(chǎn)生巨大的人力、物力、資金及時(shí)間成本--變相對(duì)品牌商、生產(chǎn)商的企業(yè)實(shí)力提出了高門檻要求;為廣大消費(fèi)者過濾了大量的不具備資質(zhì)的三無或作坊式的企業(yè),最大程度保障了消費(fèi)者利益。

總之,隨著國家監(jiān)管層越來越嚴(yán)厲的法規(guī)辦法出臺(tái),有實(shí)力,守規(guī)矩,講信用的品牌及企業(yè)必將成為中國化妝品行業(yè)未來的主導(dǎo)力量,更為消費(fèi)者選擇化妝、護(hù)膚品提供了行業(yè)規(guī)范及法律保障依據(jù)。

編輯:晴晴 關(guān)鍵詞:化妝品OEM

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